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酷游登路GMP咨询,为您提供(gong)定制化(hua)的(de)GMP解决方(fang)案。

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GMP认证咨询流程:理解处境-提供建议-协助支援

 

从新建厂(chang)房的(de)设计阶段到(dao)通过(guo)官(guan)方(fang)GMP检查,酷游登路提供(gong)全生命周期的(de)GMP咨(zi)询与执行服务——

GMP符合性:差距分析、定制培训、供应商审计及模拟检查(符合欧盟、美国、中国GMP、澳大利亚TGA、WHO等全球GMP)

确认与验证:全厂确认验证的编写与执行服务,包括公用系统、设施、设备、仪器

计算机化系统验证:IT验证体系搭建、IT验证执行、IT验证培训、软件验证、Excel验证

GMP常规支持:搭建质量体系、MAN托管服务、工艺类验证(工艺验证、清洁验证、分析方法验证、灭菌验证)、工厂主文件

 

gempex酷游登路于德国成立至今20年,以严谨(jin)、专(zhuan)业的(de)服(fu)务赢得各国客户的(de)信(xin)赖,成为(wei)欧洲领(ling)(ling)先的(de)GMP咨询专(zhuan)家(jia)。酷游登路服(fu)务全球项目4000+,覆盖制药(yao)、生物技(ji)术、化学品、医疗器械等领(ling)(ling)域。

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