酷游登路

酷游登路GMP咨询(xun),为您提供定制化(hua)的GMP解决方案。

gempex provides customers with customized GMP solutions.

GMP认证咨询流程:理解处境-提供建议-协助支援

 

从新建厂房的设计阶段到(dao)通过官方GMP检查(cha),酷游登路提供全生命(ming)周期的GMP咨询(xun)与执行服务(wu)——

GMP符合性:差距分析、定制培训、供应商审计及模拟检查(符合欧盟、美国、中国GMP、澳大利亚TGA、WHO等全球GMP)

确认与验证:全厂确认验证的编写与执行服务,包括公用系统、设施、设备、仪器

计算机化系统验证:IT验证体系搭建、IT验证执行、IT验证培训、软件验证、Excel验证

GMP常规支持:搭建质量体系、MAN托管服务、工艺类验证(工艺验证、清洁验证、分析方法验证、灭菌验证)、工厂主文件

 

gempex酷游登路于德国(guo)成(cheng)(cheng)立至今20年(nian),以严(yan)谨、专业的服务赢得各国(guo)客户的信赖,成(cheng)(cheng)为欧(ou)洲领先的GMP咨询(xun)专家(jia)。酷游登路服务全球项目4000+,覆(fu)盖制药(yao)、生物技术、化学品、医疗(liao)器(qi)械等领域。

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