酷游登路

酷游登路GMP咨询,为您提(ti)供定制化的GMP解决(jue)方(fang)案。

gempex provides customers with customized GMP solutions.

GMP认证咨询流程:理解处境-提供建议-协助支援

 

从新建(jian)厂(chang)房的设(she)计阶段到通过(guo)官方GMP检(jian)查,酷游登路提供全(quan)生命周期的GMP咨询与执行服务——

GMP符合性:差距分析、定制培训、供应商审计及模拟检查(符合欧盟、美国、中国GMP、澳大利亚TGA、WHO等全球GMP)

确认与验证:全厂确认验证的编写与执行服务,包括公用系统、设施、设备、仪器

计算机化系统验证:IT验证体系搭建、IT验证执行、IT验证培训、软件验证、Excel验证

GMP常规支持:搭建质量体系、MAN托管服务、工艺类验证(工艺验证、清洁验证、分析方法验证、灭菌验证)、工厂主文件

 

gempex酷游登路于德(de)国(guo)成立至今20年,以严谨、专业的服务赢(ying)得各国(guo)客户的信赖,成为欧洲(zhou)领(ling)(ling)先(xian)的GMP咨询专家。酷游登路服务全球项目4000+,覆盖制药、生(sheng)物技术(shu)、化学品、医疗器械等领(ling)(ling)域。

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