酷游登路

第三方审计

酷游登路提供国际第三(san)方审计服务!

对供(gong)应(ying)商(shang)(shang)和(he)服务(wu)商(shang)(shang)进(jin)(jin)行审(shen)计是GMP法规和(he)指南(nan)的核心的强(qiang)制性(xing)要求。对于关键性(xing)的产品和(he)物料来(lai)说(shuo),仅有供(gong)应(ying)商(shang)(shang)或服务(wu)商(shang)(shang)自己提供(gong)的文件证明是不够的,还需要进(jin)(jin)行供(gong)应(ying)商(shang)(shang)评(ping)审(shen),包括必须定期重(zhong)复进(jin)(jin)行现场(chang)审(shen)核。

酷游登路可作为(wei)独立的(de)(de)第三方提供审计服务。我(wo)们每年(nian)为(wei)客户执行逾百项供应商审计,拥有(you)完善的(de)(de)标(biao)准的(de)(de)流程、高质量(liang)的(de)(de)合规报(bao)告是我(wo)们的(de)(de)优势。

酷游登路提供的第(di)三方审计对象包(bao)括:

  • 国内外CMO工厂
  • 国内外原料药、辅料、药包材工厂(合同制造商、外部实验室和服务商的第三方审计)

累计超过500个审计项目,标准化的流程,保障审计的高质量输出

从全(quan)面(mian)的(de)(de)评估审(shen)(shen)计到(dao)日常符合性审(shen)(shen)计或(huo)跟踪审(shen)(shen)计,酷游登路提(ti)供的(de)(de)整个审(shen)(shen)计过程遵(zun)循符合法(fa)规要求的(de)(de)SOP。酷游登路的(de)(de)审(shen)(shen)计员(yuan)具备广泛的(de)(de)实践(jian)经验,累计执行超过500次审(shen)(shen)计,赢得了客户的(de)(de)充分信任与长久(jiu)合作。

可提交官方的审计报告:包含缺陷识别和CAPA

我(wo)(wo)们(men)准(zhun)确、详细(xi)地记录审(shen)计(ji)缺陷,在此基础上要求被(bei)审(shen)计(ji)方提供(gong)CAPA(纠(jiu)正(zheng)和(he)预(yu)防(fang)措施)。酷游登路将(jiang)对其进行审(shen)核,审(shen)计(ji)结束时我(wo)(wo)们(men)将(jiang)提供(gong)一份(fen)清晰的(de)(de)纠(jiu)正(zheng)和(he)预(yu)防(fang)清单。酷游登路还可以按需提供(gong)相应(ying)的(de)(de)后续审(shen)计(ji)跟(gen)进工作,以确保客户的(de)(de)持(chi)续符合性。

本地化的专家队伍

酷游登路在中(zhong)国、德国、瑞士均有(you)办(ban)公地点,委派的本地审查员能(neng)够克服文化及语言障碍,提(ti)高(gao)审计效率。同时,为客(ke)户节(jie)省(sheng)差旅(lv)费用。

您将获得:

  • 由经验丰富的专家对供应商和服务商进行的审计
  • 可递交官方机构的审计报告
  • 跟踪审计以确保纠正和预防措施的实施
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