酷游登路

第三方审计

酷游登路提供(gong)国(guo)际第三方审计服(fu)务!

对供(gong)应(ying)商(shang)(shang)和服(fu)(fu)务商(shang)(shang)进(jin)行审(shen)计是GMP法规和指南的(de)核心的(de)强制(zhi)性要(yao)求。对于关键性的(de)产品和物料来(lai)说,仅有供(gong)应(ying)商(shang)(shang)或服(fu)(fu)务商(shang)(shang)自己(ji)提供(gong)的(de)文件证明是不够的(de),还(hai)需要(yao)进(jin)行供(gong)应(ying)商(shang)(shang)评审(shen),包括必须定期(qi)重(zhong)复进(jin)行现场审(shen)核。

酷游登路可作为(wei)独立的第三方(fang)提(ti)供审(shen)计服务。我(wo)们每(mei)年为(wei)客(ke)户执行逾百项供应商审(shen)计,拥(yong)有完(wan)善的标准的流(liu)程、高质量(liang)的合规(gui)报告是我(wo)们的优势(shi)。

酷游登路提供的第三(san)方审计对象包括(kuo):

  • 国内外CMO工厂
  • 国内外原料药、辅料、药包材工厂(合同制造商、外部实验室和服务商的第三方审计)

累计超过500个审计项目,标准化的流程,保障审计的高质量输出

从全面的(de)(de)评估审(shen)计到日常符(fu)合(he)性审(shen)计或跟踪审(shen)计,酷游登路提(ti)供的(de)(de)整个审(shen)计过(guo)程遵(zun)循(xun)符(fu)合(he)法规(gui)要(yao)求的(de)(de)SOP。酷游登路的(de)(de)审(shen)计员具备广泛的(de)(de)实践经(jing)验,累计执行超过(guo)500次审(shen)计,赢得了客户的(de)(de)充分信任(ren)与长久合(he)作。

可提交官方的审计报告:包含缺陷识别和CAPA

我(wo)们准确、详(xiang)细(xi)地(di)记录审计缺陷,在此基(ji)础上要求被审计方(fang)提(ti)(ti)供(gong)(gong)CAPA(纠(jiu)正和预防措(cuo)施)。酷游登路将对其进行(xing)审核,审计结束(shu)时我(wo)们将提(ti)(ti)供(gong)(gong)一(yi)份清(qing)(qing)晰(xi)的(de)纠(jiu)正和预防清(qing)(qing)单。酷游登路还可以按需提(ti)(ti)供(gong)(gong)相应的(de)后续审计跟进工作,以确保客户的(de)持续符合性。

本地化的专家队伍

酷游登路在(zai)中国、德国、瑞士(shi)均(jun)有办公地点,委派的本地审(shen)查(cha)员能(neng)够克服文化(hua)及语言障碍(ai),提高审(shen)计效(xiao)率。同时,为(wei)客户(hu)节省(sheng)差旅费用。

您将获得:

  • 由经验丰富的专家对供应商和服务商进行的审计
  • 可递交官方机构的审计报告
  • 跟踪审计以确保纠正和预防措施的实施
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