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Excel验证

对于生产设备的管理,洁净(jing)室(shi)监控数据的记(ji)录(lu)和(he)图形显示,或(huo)在质(zhi)(zhi)量保证中进行统计(ji)分析:许多与质(zhi)(zhi)量相关的任务都(dou)是在今天使用Excel电(dian)子表格执行的。当活动(dong)与符合GMP要(yao)(yao)求的产品有关时(shi),药企(qi)使用的电(dian)子表格需要(yao)(yao)验证,这往往是检查员和(he)审计(ji)员的关注重点(dian)。所以,Excel验证活动(dong)及相关记(ji)录(lu)文件必须可靠地满足监管要(yao)(yao)求。

 

酷游登路以专业知识(shi)和经验(yan),为(wei)客户提供(gong)可靠(kao)的Excel验(yan)证服务:

  • 对所有Excel电子表格进行分类并配置适当的验证方法
  • 与客户共同开发符合要求的验证流程
  • 可以到厂进行验证的执行
  • 提供Excel验证专题的技术培训

分类和减少工作量

不是所有(you)Excel电(dian)子表格都需(xu)要以相同的(de)(de)方式进(jin)行验证,关(guan)键性(xing)和复杂(za)性(xing)是判断依据。酷游登路使用内部(bu)开发的(de)(de)分(fen)类系统(tong)(tong)(tong),该系统(tong)(tong)(tong)源自计算机(ji)辅(fu)助系统(tong)(tong)(tong)验证的(de)(de)GAMP指南,并将每个电(dian)子表格分(fen)配到适当的(de)(de)类别。基于风险(xian),根据应用程序。为每个类别分(fen)配了适当的(de)(de)验证方法。

可靠执行GMP合规要求

由(you)于规则(ze)和(he)(he)指南(nan)通常要求(qiu)计算机辅助系统(tong)具(ju)有(you)某(mou)些安全(quan)功(gong)能(neng)(neng),因此这些功(gong)能(neng)(neng)也必须在Excel电子(zi)表格(ge)中实现。它们包括对不可(ke)编辑内容的(de)保(bao)护、带有(you)警告和(he)(he)错(cuo)误(wu)消(xiao)息的(de)输入单元格(ge)的(de)验(yan)证功(gong)能(neng)(neng)以(yi)及无法操(cao)作的(de)审计跟踪。实现这些是使电子(zi)表格(ge)验(yan)证在第一(yi)时间(jian)成为可(ke)能(neng)(neng)的(de)关键(jian)。酷游登路在这一(yi)领域经(jing)验(yan)丰富(fu)且可(ke)靠,使用了成熟的(de)函数和(he)(he)宏。

使用经验证的工具进行可靠的Excel验证

验(yan)证(zheng)(zheng)本身是在(zai)由零件(jian)规范、测(ce)试(shi)和报告组成的(de)经验(yan)证(zheng)(zheng)和标准化验(yan)证(zheng)(zheng)协议的(de)帮助下进(jin)行的(de)。所执行的(de)验(yan)证(zheng)(zheng)的(de)所有规范和测(ce)试(shi)点都很容易在(zai)协议中遵循,因(yin)此(ci)保证(zheng)(zheng)了(le)一般所需的(de)可(ke)(ke)追溯性。通(tong)过在(zai)各种项目(mu)中的(de)使用(yong)(yong),诸如(ru)用(yong)(yong)于Excel验(yan)证(zheng)(zheng)的(de)SOP和验(yan)证(zheng)(zheng)协议等工具不断得到优化,并(bing)简化了(le)其应用(yong)(yong)程序。这将提(ti)高可(ke)(ke)靠(kao)性,提(ti)供良好的(de)概述并(bing)确保所需的(de)合(he)规性。

您将获得

  • 结构化、快速确定所需的验证工作
  • 清晰的方法,便于内部和外部与当局沟通
  • 通过使用经验证的宏和标准化工具提高效率
  • 一份文件中的规范、测试和报告,布局清晰
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