酷游登路

计算机化系统验证培训

酷游登路提供全套的计算机化系统验证(zheng)、数据完整(zheng)性培训(xun)服务!

计算机和(he)(he)(he)软件本身已相当复杂,在GMP环境下(xia)使(shi)用(yong)它们又是一(yi)大难题。为了(le)同时满足GMP条款和(he)(he)(he)法规(gui)的要求(qiu),例如(ru)数(shu)据有效(xiao)性(xing)和(he)(he)(he)数(shu)据安(an)全(quan)性(xing),需(xu)要一(yi)种极其(qi)有规(gui)律、有计划、专业的验(yan)证方法。客户在缺乏相关实践经(jing)验(yan)的情(qing)况下(xia),通过外部专家对验(yan)证人员(yuan)进行系统化的培(pei)训,是一(yi)个快捷提(ti)升(sheng)专业认知与技(ji)能的有效(xiao)手段(duan)。

酷游登路提供所(suo)有计算(suan)(suan)机(ji)化系统(tong)验证相(xiang)关的(de)培训。培训根据客(ke)户的(de)当(dang)前情(qing)况或计算(suan)(suan)机(ji)系统(tong)和软(ruan)件的(de)具体情(qing)况而(er)制定,讲师均为拥有实践经验的(de)GMP计算(suan)(suan)机(ji)专家(jia)。 

培训(xun)目的(de):

  • 基础培训——术语、法规要求和过程模型
  • 专题培训——围绕某类系统展开(如ERP系统,或计算机辅助生产系统)

培训主题:

  • 计算机系统验证基础
  • 数据完整性
  • 根据GAMP 5.0的过程模型
  • Excel电子表格验证
  • ERP系统验证
  • 以及更多……

根据企业需求量身定制的实战培训

酷游登路的(de)培训内容与客户(hu)需求保持高度一致,与客户(hu)共(gong)同制定(ding)培训议(yi)程,共(gong)同讨论初始(shi)的(de)基本概念。我们建(jian)议(yi)培训人数(shu)不超(chao)过15人,这样能保障参(can)加者有更多深入讨论和互动练(lian)习(xi)的(de)时间,接(jie)受培训后迅速应用到(dao)工作(zuo)中。

如果(guo)您(nin)希望(wang)接(jie)受关于计算机系(xi)统验(yan)证(zheng)执(zhi)行的(de)培(pei)训,我们则(ze)将(jiang)重点(dian)讲解(jie)该计算机系(xi)统或(huo)具体软(ruan)件的(de)使(shi)用知识,重点(dian)解(jie)决(jue)当前项目中的(de)问(wen)题。如果(guo)您(nin)只(zhi)需要建(jian)立对(dui)计算机系(xi)统验(yan)证(zheng)的(de)基本(ben)理(li)解(jie),我们则(ze)重点(dian)传(chuan)授监管和跨学科的(de)知识和方法(fa)。

综合GMP、计算机系统验证和项目管理三方面的知识

酷游登路的(de)培训(xun)(xun)导师(shi)日常也会参与咨询(xun)和(he)项目(mu)工作,他(ta)们既是(shi)计算机和(he)GMP方面的(de)专家,又是(shi)经验丰富的(de)教练。导师(shi)既能提供(gong)GMP专业知(zhi)识,又能根据实际(ji)的(de)计算机情况提供(gong)实操培训(xun)(xun)。 

您将获得

  • 针对个人需求的定制培训,有足够时间可以进行讨论和互动练习
  • 对计算机验证的基本理解、后续操作的清晰路径
  • 同时具备GMP和计算机两方面知识和经验的导师指导

 

 

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