酷游登路

计算机化系统验证培训

酷游登路提供全套的计算机化系(xi)统验证、数据(ju)完整性培训服(fu)务!

计算机和软(ruan)件本身(shen)已相(xiang)(xiang)当复杂,在(zai)GMP环境下使用它(ta)们又是(shi)一(yi)(yi)(yi)大(da)难题。为了同时满(man)足GMP条款和法规的(de)要求(qiu),例(li)如数(shu)据有效(xiao)(xiao)性(xing)和数(shu)据安全性(xing),需要一(yi)(yi)(yi)种极其有规律、有计划、专业(ye)的(de)验证方法。客户在(zai)缺(que)乏相(xiang)(xiang)关实践经验的(de)情(qing)况下,通过外部专家对验证人员进(jin)行系统化的(de)培训(xun),是(shi)一(yi)(yi)(yi)个(ge)快捷提升专业(ye)认知(zhi)与技能的(de)有效(xiao)(xiao)手段(duan)。

酷游登路提供所有计算(suan)机化系统验证相关的(de)培训(xun)。培训(xun)根(gen)据客户的(de)当前情况或计算(suan)机系统和软件的(de)具体(ti)情况而制(zhi)定,讲师均为拥有实(shi)践经(jing)验的(de)GMP计算(suan)机专家。 

培训目的:

  • 基础培训——术语、法规要求和过程模型
  • 专题培训——围绕某类系统展开(如ERP系统,或计算机辅助生产系统)

培(pei)训主题:

  • 计算机系统验证基础
  • 数据完整性
  • 根据GAMP 5.0的过程模型
  • Excel电子表格验证
  • ERP系统验证
  • 以及更多……

根据企业需求量身定制的实战培训

酷游登路的培(pei)训内容与客户(hu)(hu)需求(qiu)保持高度(du)一致,与客户(hu)(hu)共同制定培(pei)训议程,共同讨论初始的基本概念(nian)。我们建(jian)议培(pei)训人数不(bu)超过(guo)15人,这(zhei)样能保障参加者(zhe)有(you)更多深入讨论和互动练(lian)习的时间,接受培(pei)训后迅速应用到工(gong)作(zuo)中(zhong)。

如果(guo)您希(xi)望接受(shou)关于计算(suan)机系统(tong)验证执行的培训,我(wo)们则(ze)将(jiang)重(zhong)点(dian)(dian)讲解该(gai)计算(suan)机系统(tong)或具体(ti)软件的使用(yong)知(zhi)(zhi)识,重(zhong)点(dian)(dian)解决当前项目(mu)中的问题。如果(guo)您只需要建(jian)立(li)对计算(suan)机系统(tong)验证的基(ji)本(ben)理(li)解,我(wo)们则(ze)重(zhong)点(dian)(dian)传(chuan)授监管和(he)跨学科的知(zhi)(zhi)识和(he)方法。

综合GMP、计算机系统验证和项目管理三方面的知识

酷游登路的培(pei)训(xun)导(dao)师日常也会参与咨询(xun)和项目(mu)工作(zuo),他们既(ji)是(shi)计(ji)算机(ji)和GMP方面的专家,又是(shi)经(jing)验(yan)丰富的教练。导(dao)师既(ji)能提(ti)供(gong)GMP专业知识,又能根据实(shi)际(ji)的计(ji)算机(ji)情况(kuang)提(ti)供(gong)实(shi)操(cao)培(pei)训(xun)。 

您将获得

  • 针对个人需求的定制培训,有足够时间可以进行讨论和互动练习
  • 对计算机验证的基本理解、后续操作的清晰路径
  • 同时具备GMP和计算机两方面知识和经验的导师指导

 

 

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